РЗН 2019/8916 от 28.12.2022 · класс 2б

Коклюшная к агглютиногенам 1, 2, 3

Сыворотка диагностическая коклюшная поливалентная к агглютиногенам 1, 2, 3 для реакции агглютинации

Коклюшная поливалентная сыворотка к агглютиногенам 1, 2, 3 для идентификации Bordetella pertussis в реакции агглютинации на стекле.

Сухая№ 3

Лиофилизат. Растворить в 2 мл 0,9% NaCl. Срок годности 5 лет.

Жидкая№ 4

Готова к работе, флакон с пипеткой. Срок годности 3 года.

Характеристики

Метод: Качественная реакция агглютинации (РА) на предметном стекле
Объём: 2,0 мл во флаконе
Число исследований: 100 образцов на флакон, включая контроли, при дозировании по 20 мкл
Время реакции: 2–6 мин с живой культурой; до 20 мин с инактивированной взвесью 100 МЕ по ОСО 42-28-85
Исследуемый материал: Чистая культура Bordetella, выделенная из слизи верхних дыхательных путей (задняя стенка глотки) по МР 3.1.2.0072-13
Срок годности: Сухая форма — 5 лет, жидкая — 3 года со дня приёмки ОКК изготовителя
Хранение: При 2–8 °С, замораживание не допускается
Транспортирование: При 2–8 °С; допускается 9–25 °С до 14 суток
Пользователи: Врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник
Класс риска: 2б
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8916 от 28.12.2022
ТУ: ТУ 21.20.23-002-00548407-2019
ОКПД2: 21.20.23.110